海安市市场监督管理局开发区分局筑牢药品安全网三措并举促规范
为切实保障公众用药安全,规范药品零售市场秩序,开发区分局立足职能、主动作为,以“培训+监管+服务”三位一体工作模式,扎实推进辖区药品零售行业规范发展。通过系统性举措,有效提升企业合规经营水平,筑牢药品安全防线。
一、深化培训教育,夯实合规经营基础
聚焦企业法律意识与业务能力提升,开发区分局精心筹备并组织辖区62家药品零售企业开展处方药销售监管暨法律法规专题培训。围绕《药品经营和使用质量监督管理办法》《中华人民共和国药品管理法》《医疗器械监督管理条例》等核心法规,通过“法条精讲+案例剖析”的形式,对处方药销售的法律要求、禁止性行为、违规后果进行深度解读。
二、强化监督管理,规范药品销售行为
坚持问题导向,以严格监管倒逼企业落实主体责任。开发区分局对前期检查中发现的处方药销售不规范问题进行集中通报,督促62家企业对照问题清单开展全面自查自纠。目前已累计检查药品零售企业48家次,责令整改17家。实现辖区药品零售企业监管全覆盖,有效规范了处方药销售行为。
三、优化服务指导,激发企业主动作为
分局执法人员主动靠前服务,为企业提供“一对一”法律政策咨询与业务指导,累计开展上门指导服务40 余次,帮助药品零售企业完善进货查验制度、药品储存、人员培训等实际问题,引导企业及时掌握法律法规等政策。通过一系列服务举措,推动企业从“被动整改”向“主动提升”转变,有效激发企业规范经营的内生动力,促进辖区药品零售行业健康可持续发展。
开发区分局将持续深化“培训+监管+服务”模式,在法规宣贯上再加力、在执法监管上再从严、在服务优化上再升级,不断巩固药品零售行业规范发展成果,守护群众用药安全。